中国香港正式成为“国际医药法规协调会议”观察员

发布时间:2024-03-03 07:57:33 来源: sp20240303

   中新社 香港11月9日电 香港特区政府卫生署9日公布,中国香港10月31日在“国际医药法规协调会议”于捷克共和国举行的大会上,获正式通过成为其观察员,为香港长远建立“第一层审批”药物和医疗器械注册制度踏出重要一步。

  对此,香港特区政府医务卫生局局长卢宠茂表示,我们的目标是按部就班,由现时的“第二层审批”起步,建立国际和国内认可的“第一层审批”制度,以做到日后不需要等待其他药械监管机构的审批,而直接根据临床数据和专家意见,在香港审批药物、医疗器械和技术。

  他认为,此举有助病患者更早使用最先进的新药,亦可吸引更多本地及海内外药械企业,选择在香港进行研发和临床试验,并逐步加强香港审批的能力、认受性和地位,确保最终的药械审批获内地及国际认可。

  卢宠茂衷心感谢国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局全力支持中国香港申请成为“国际医药法规协调会议”观察员,以及一直以来对香港在药物审批工作上的支持、指导和协助。

  据介绍,“国际医药法规协调会议”是一个国际性权威组织,目前共有15名监管机构成员,包括中国、瑞士、英国和美国等这些进行“第一层审批”地方的药物监管机构,其宗旨是协调各成员的药品注册技术要求,制订各项涉及安全、效能及素质的国际最高标准的指导原则。(完) 【编辑:刘阳禾】